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馬肯依瑪士熱轉(zhuǎn)印打碼機X40在中藥領域的應用

〖　2018-07-07　|　點擊　〗

中藥飲片成為食藥監(jiān)部門的“黑榜”常客。日前，國家藥監(jiān)局發(fā)布的《2017年度藥品檢查報告》顯示，2017年中藥類生產(chǎn)企業(yè)不符合相關要求的比例較高。中國中藥有限公司溯源項目辦公室主任趙潤懷在接受中國網(wǎng)財經(jīng)記者采訪時表示，為了保證質(zhì)量安全，應建立企業(yè)追溯體系和質(zhì)量保障體系。

中藥飲片質(zhì)量問題引社會關注

報告顯示，在2017年開展的57家次飛行檢查中，中藥飲片占比約12%。此次報告將“飛檢”中出現(xiàn)的諸如中成藥生產(chǎn)企業(yè)不按處方標準投料、中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)外購飲片直接分裝銷售，未按照標準對購入或銷售的中藥材、中藥飲片進行全檢等問題突顯出來。

而中藥飲片質(zhì)量問題無疑被社會廣泛關注。“由于中藥飲片行業(yè)的特點，一直以來，普遍存在企業(yè)規(guī)模小、質(zhì)量不穩(wěn)定等問題。” 華邈藥業(yè)總經(jīng)理商國懋表示，有些只注重產(chǎn)品經(jīng)營，忽略產(chǎn)品質(zhì)量控制，更缺乏創(chuàng)新意識和品牌意識。

中藥種子被稱為中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)質(zhì)量安全源頭的源頭，國藥種業(yè)有限公司總經(jīng)理王繼永認為，目前市場不規(guī)范、技術落后、從業(yè)主體小散弱，“種性不好或者品種不好的話，種植中草藥，第一可能會減產(chǎn)，第二也可能會對藥材的質(zhì)量產(chǎn)生影響。”

專家呼吁亟待建立中藥材追溯體系

“現(xiàn)在《藥品管理法》的修訂，已經(jīng)明確提出要把追溯納入法律和規(guī)章條文中。下一步就是依法追溯，保證質(zhì)量安全。” 趙潤懷說。

據(jù)了解，中國中藥協(xié)會去年宣布成立中藥追溯專業(yè)委員會，目的就是推動我國建立中藥材追溯體系。趙潤懷表示，隨著國家相關政策的頒布，落實國家有關追溯政策，建立中藥行業(yè)追溯機制成為行業(yè)的迫切需要。在總結(jié)企業(yè)試點經(jīng)驗的基礎上，2015年依托中國中藥協(xié)會中藥材種植養(yǎng)殖專業(yè)委員會進行追溯系統(tǒng)示范推廣，截至到2018年5月底共簽約追溯系統(tǒng)使用單位近百家。

商國懋表示，目前華邈藥業(yè)的30個品種錄入了完整的追溯信息，并對接醫(yī)院，預計年內(nèi)完成 50個品規(guī)可追溯。

據(jù)悉，中藥質(zhì)量追溯系統(tǒng)共包括六大功能模塊：藥材種植管理、飲片生產(chǎn)管理、保健食品生產(chǎn)管理、商品流通管理和信息服務和系統(tǒng)管理。趙潤懷表示，目前首先開發(fā)的是藥材種植環(huán)節(jié)的追溯系統(tǒng)，從環(huán)境、農(nóng)戶、種植、采收、加工等過程進行追溯。第二部分對中藥飲片的各生產(chǎn)環(huán)節(jié)進行追溯，對原料的采購、投料、檢驗、包裝等全過程進行追溯。后續(xù)還在開發(fā)其他的追溯板塊。

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